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首先，从市场态势分析，乳腺癌属于全球最大的实体瘤市场之一，其中HR+/HER2-亚型占比超过70%，而该亚型中约有35%至40%的患者携带PIK3CA突变——这部分人群对标准的内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂方案易产生耐药性，存在巨大的未满足临床需求。虽然PI3Kα抑制剂主要定位于联合治疗，但对于携带PIK3CA突变且对内分泌治疗耐药的二线及后线患者，已成为关键的解决方案；罗氏的inavolisib联合CDK4/6抑制剂及氟维司群的三联疗法，更是在一线治疗中实现了无进展生存期翻倍的突破，验证了该靶点的临床价值与商业潜力。
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